本教材是配合高等中医院校教学内容和体制改革的进程而组织编写的。全书共17章，内容包括绪论、科学认识、科学问题与科学方法论、科研思维及医学研究方法、医学科研的基本程序与伦理学原则、科研选题申报与评审、文献检索、科研假说、医学科研设计的内容与方法、医学实验动物的选择与应用、误差及偏倚的控制、临床试验及新药临床研究概述、临床流行病学及循证医学方法、医学科研资料的搜集与整理、常用统计分析方法的选择、科技查新咨询、医学研究论文撰写和研究结果的评价，全书以医学科学研究全过程的基本知识和方法为主线，专业上涉及基础与临床，统计学上涵盖设计与分析，无论是专业与统计学均反映现代*新进展。
本书内容丰富，实用性强，既可作为高等中医院校各专业本科生、研究生的教材，也可作为中医、西医各学科、各专业教师、医务和科研工作者的参考书。